RIO DE JANEIRO, 17 oct (Xinhua) -- Los técnicos de
la Organización Mundial de la Salud (OMS), que evaluaron esta semana
los sistemas de regulación y fiscalización de la producción de
vacunas en Brasil, aprobaron su calidad y dijeron que recomendarán
la compra de las medicinas brasileñas a las Naciones Unidas (ONU).
La evaluación de los nueve técnicos de la OMS fue
hecha precisamente para determinar la posible adquisición de las vacunas
brasileñas para campañas de vacunación promovidas por la ONU en
países africanos y latinoamericanos en estado de calamidad.
Tras cinco días de visitas e inspecciones, la misión
técnica concedió hoy una conferencia de prensa en la que informó haber
aprobado, aunque con algunas recomendaciones, la calidad, la
seguridad y la eficacia de las vacunas producidas en Brasil.
Una de las recomendaciones es que el país implemente
más programas de capacitación para fiscales e inspectores y que promueva
un trabajo más articulado entre la Agencia Nacional de Vigilancia
Sanitaria (Anvisa) y los diferentes organismos regionales que
regulan las medicinas en el país.
"El hecho de haber sido calificados por la OMS
representa que Brasil tiene un marco regulador sanitario adecuado y que
tiene procesos de trabajo adecuados para garantizar la seguridad y la
eficacia de las vacunas y de los productos biológicos
comercializados", dijo Norberto Heck, de la Anvisa, al comentar el
resultado de la inspección.
"Esa aprobación significa que aquellas vacunas
registradas ante la Anvisa pueden ser adquiridas por los fondos
internacionales que realizan la distribución de medicinas en el mundo"
agregó el director adjunto del organismo.
Según Christophe Rerat, responsable por el área de
medicinas de la Organización Panamericana de Salud (OPAS) en Brasil, el
resultado de la evaluación garantiza no sólo la calidad de las vacunas del
país sino la posibilidad de transferir experiencias y tecnologías a
otros países de la región.
La evaluación fue hecha mediante entrevistas de los
representante de la OMS con los dirigentes de la Anvisa, el Programa
Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud y el Instituto Nacional
de Control de Calidad en Salud de la Fundación Oswaldo Cruz
(Fiocruz).
Este tipo de evaluación es realizada cada cuatro o
cinco años y permite a Brasil incluir nuevas vacunas en la lista de las
que pueden ser adquiridas por Naciones Unidas.
Tras evaluar las normas reguladoras, la OMS ahora
evaluará los laboratorios nacionales.
Actualmente apenas dos laboratorios públicos
brasileños están precalificados para ofrecerle vacunas a la OMS:
Biomanguinhos, laboratorio de la Fiocruz en Río de Janeiro, y el Instituto
Butantan, centro de estudios médicos vinculado al gobierno del estado
regional de Sao Paulo.
Biomanguinhos fabrica vacunas contra la
fiebre amarilla, meningitis, sarampión y poliomielitis, en tanto que el
Instituto Butantan produce vacunas contra tétanos, difteria,
coqueluche, tuberculosis, rabia y gripe.