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OMS aprueba calidad de vacunas brasileñas
  18.10.2008 Actualizado a las 15:27:45
 

     RIO DE JANEIRO, 17 oct (Xinhua) -- Los técnicos de la  Organización Mundial de la Salud (OMS), que evaluaron esta semana  los sistemas de regulación y fiscalización de la producción de  vacunas en Brasil, aprobaron su calidad y dijeron que recomendarán  la compra de las medicinas brasileñas a las Naciones Unidas (ONU). 

     La evaluación de los nueve técnicos de la OMS fue hecha  precisamente para determinar la posible adquisición de las vacunas  brasileñas para campañas de vacunación promovidas por la ONU en  países africanos y latinoamericanos en estado de calamidad. 

     Tras cinco días de visitas e inspecciones, la misión técnica  concedió hoy una conferencia de prensa en la que informó haber  aprobado, aunque con algunas recomendaciones, la calidad, la  seguridad y la eficacia de las vacunas producidas en Brasil. 

     Una de las recomendaciones es que el país implemente más  programas de capacitación para fiscales e inspectores y que promueva  un trabajo más articulado entre la Agencia Nacional de Vigilancia  Sanitaria (Anvisa) y los diferentes organismos regionales que  regulan las medicinas en el país. 

     "El hecho de haber sido calificados por la OMS representa que  Brasil tiene un marco regulador sanitario adecuado y que tiene  procesos de trabajo adecuados para garantizar la seguridad y la  eficacia de las vacunas y de los productos biológicos  comercializados", dijo Norberto Heck, de la Anvisa, al comentar el  resultado de la inspección. 

     "Esa aprobación significa que aquellas vacunas registradas ante  la Anvisa pueden ser adquiridas por los fondos internacionales que  realizan la distribución de medicinas en el mundo" agregó el  director adjunto del organismo. 

     Según Christophe Rerat, responsable por el área de medicinas de  la Organización Panamericana de Salud (OPAS) en Brasil, el resultado  de la evaluación garantiza no sólo la calidad de las vacunas del  país sino la posibilidad de transferir experiencias y tecnologías a  otros países de la región. 

     La evaluación fue hecha mediante entrevistas de los representante  de la OMS con los dirigentes de la Anvisa, el Programa Nacional de  Inmunizaciones del Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de  Control de Calidad en Salud de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz). 

     Este tipo de evaluación es realizada cada cuatro o cinco años y  permite a Brasil incluir nuevas vacunas en la lista de las que  pueden ser adquiridas por Naciones Unidas. 

     Tras evaluar las normas reguladoras, la OMS ahora evaluará los  laboratorios nacionales. 

     Actualmente apenas dos laboratorios públicos brasileños están  precalificados para ofrecerle vacunas a la OMS: Biomanguinhos,  laboratorio de la Fiocruz en Río de Janeiro, y el Instituto Butantan,  centro de estudios médicos vinculado al gobierno del estado  regional de Sao Paulo. 

     Biomanguinhos fabrica vacunas contra la fiebre amarilla,  meningitis, sarampión y poliomielitis, en tanto que el Instituto  Butantan produce vacunas contra tétanos, difteria, coqueluche,  tuberculosis, rabia y gripe.