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China autoriza producción comercial de vacuna contra gripe aviar en humanos
  03.04.2008 Actualizado a las 15:38:03
 

     BEIJING, 2 abr (Xinhua) -- Los encargados de regular los  alimentos y las medicinas en China autorizaron hoy a una compañía  farmacéutica nacional el inicio de la producción comercial de una  vacuna contra la gripe aviar en humanos, después de más de dos años  de pruebas clínicas.  

     La firma, Sinovac Biotech Co. Ltd. con sede en Beijing, producirá  vacunas para proteger a los seres humanos del virus H5N1nde la gripe  aviar y su variedad epidémica, con lo que China se convertirá en el  segundo país del mundo con capacidad tecnológica e industrial para  producir la vacuna para la gripe aviar en humanos. 

     De acuerdo con Yin Weidong, gerente general de la empresa,  Sinovac tiene la capacidad para producir nuevas vacunas incluso si  el virus muta en los seres humanos.  

     China inició la investigación y los experimentos clínicos como  parte del proceso de elaboración de una vacuna en noviembre de 2005  después de una epidemia nacional que causó enormes pérdidas a los  criadores de aves. 

     Las pruebas realizadas por Sinovac demuestran que la vacuna es  segura para los seres humanos y efectiva en contra del virus. De  acuerdo con Yin, más de 500 voluntarios recibieron inyecciones de la  vacuna, lo cual demuestra que es confiable. 

     Yan Jiangying, vocera de la Administración Estatal para Alimentos  y Medicamentos (AEAM), dijo hoy que la agencia autorizó la  producción de la vacuna para evitar el contagio del virus entre  humanos.  

     De acuerdo con la AEAM, la vacuna también estará lista como parte  de los preparativos para enfrentar cualquier posible epidemia este  verano durante los Juegos Olímpicos de Beijing. 

     La AEAM empleó un procedimiento especial para la vacuna de la  gripe aviar en humanos que permite aprobar la producción comercial  en forma simultánea a la aprobación del permiso para el medicamento.   

     "Esta es la primera ocasión en que la administración emplea el  procedimiento especial desde su creación en el 2005", dijo Yin  Hongzhang, funcionario de la AEAM.  

     Desde 2005, China ha informado sobre 29 casos de gripe aviar en  seres humanos, indicó el Centro Chino para el Control y la  Prevención de Enfermedades (CCCPE). 

     De acuerdo con Wang Yu, director del CCCPE, la autorización  implica que China abarca la cadena tecnológica completa, desde la  vigilancia de la epidemia y la identificación de pacientes hasta la  descomposición del virus y la producción industrial de la vacuna. 

     Wang señaló que la investigación para mejorar la efectividad de  la vacuna y reducir sus posibles efectos secundarios se llevará a  cabo pronto.  

     Por el momento la vacuna no será vendida en las farmacias  minoristas, sino que será reservada para la distribución de  emergencia en caso de un brote importante. Fin