BEIJING, 2 abr (Xinhua) -- Los encargados de regular
los alimentos y las medicinas en China autorizaron hoy a una compañía
farmacéutica nacional el inicio de la producción comercial de una
vacuna contra la gripe aviar en humanos, después de más de dos años
de pruebas clínicas.
La firma, Sinovac Biotech Co. Ltd. con sede en
Beijing, producirá vacunas para proteger a los seres humanos del virus
H5N1nde la gripe aviar y su variedad epidémica, con lo que China se
convertirá en el segundo país del mundo con capacidad tecnológica e
industrial para producir la vacuna para la gripe aviar en humanos.
De acuerdo con Yin Weidong, gerente general de la
empresa, Sinovac tiene la capacidad para producir nuevas vacunas incluso
si el virus muta en los seres humanos.
China inició la investigación y los experimentos
clínicos como parte del proceso de elaboración de una vacuna en noviembre
de 2005 después de una epidemia nacional que causó enormes pérdidas a los
criadores de aves.
Las pruebas realizadas por Sinovac demuestran que la
vacuna es segura para los seres humanos y efectiva en contra del virus. De
acuerdo con Yin, más de 500 voluntarios recibieron inyecciones de la
vacuna, lo cual demuestra que es confiable.
Yan Jiangying, vocera de la Administración Estatal
para Alimentos y Medicamentos (AEAM), dijo hoy que la agencia autorizó la
producción de la vacuna para evitar el contagio del virus entre
humanos.
De acuerdo con la AEAM, la vacuna también estará
lista como parte de los preparativos para enfrentar cualquier posible
epidemia este verano durante los Juegos Olímpicos de Beijing.
La AEAM empleó un procedimiento especial para la
vacuna de la gripe aviar en humanos que permite aprobar la producción
comercial en forma simultánea a la aprobación del permiso para el
medicamento.
"Esta es la primera ocasión en que la administración
emplea el procedimiento especial desde su creación en el 2005", dijo Yin
Hongzhang, funcionario de la AEAM.
Desde 2005, China ha informado sobre 29 casos de
gripe aviar en seres humanos, indicó el Centro Chino para el Control y la
Prevención de Enfermedades (CCCPE).
De acuerdo con Wang Yu, director del CCCPE, la
autorización implica que China abarca la cadena tecnológica completa,
desde la vigilancia de la epidemia y la identificación de pacientes hasta
la descomposición del virus y la producción industrial de la vacuna.
Wang señaló que la investigación para mejorar la
efectividad de la vacuna y reducir sus posibles efectos secundarios se
llevará a cabo pronto.
Por el momento la vacuna no será vendida en las
farmacias minoristas, sino que será reservada para la distribución de
emergencia en caso de un brote importante. Fin