BEIJING, 19 mar (Xinhua) -- China detectó un
ingrediente básicamente igual al encontrado por Estados Unidos en los
productos de heparina exportados hacia esa nación, informó hoy la
Administración Estatal de Alimentos y Drogas (AEAD) de China.
El ingrediente, sulfato de condroitina
hipersulfatado, fue detectado de conformidad con el método de prueba
proporcionado por la parte estadounidense, dijo un vocero de la AEAD.
Sin embargo, al igual que ocurrió con la parte
estadounidense, la administración no pudo determinar con certeza si el
ingrediente es el responsable de las reacciones adversas que los productos
de heparina han provocado en Estados Unidos, dijo el vocero.
Se informó que productos de heparina para adelgazar
la sangre, presuntamente contaminados con un ingrediente de un proveedor
de Changzhou, en la provincia china de Jiangsu, han causado reacciones
severas y muertes en Estados Unidos.
Puesto que la relación del ingrediente con las
reacciones alérgicas no pudo determinarse de inmediato, la AEAD está
organizando a expertos para realizar nuevas investigaciones y el
resultado será dado a conocer el público, dijo el vocero.
La administración no ha recibido informes en China
sobre reacciones adversas en gran escala similares a las señaladas y
ordenó a los departamentos de supervisión de drogas de todo el país
vigilar de cerca la situación.
De acuerdo con la administración, la Changzhou Kaipu
Biochemical Co. es un eslabón de la larga cadena de producción de
heparina. El accionista de la fábrica, Scientific Protein Laboratories
(SPL), importa heparina sin refinar de la fábrica china y la suministra a
Baxter International, uno de los principales productores de heparina
de Estados Unidos.
La fábrica de Changzhou, que es una planta química
pero no fabrica drogas, no está registrada con la AEAD y su heparina sin
refinar es sometida a revisiones de calidad de parte de la propia
fábrica y del SPL, dijo la administración.
Con anterioridad se informó que la FDA detectó un
contaminante sospechoso en la heparina sin refinar proveniente de la
fábrica de Changzhou, usando pruebas "no estandarizadas" para verificar la
pureza de la droga, pero la FDA no está segura de si el contaminante
es culpable o no de las reacciones alérgicas.
China tiene actualmente 23 proveedores registrados
de heparina sin refinar, algunos sólo para exportación. Fin