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China detecta ingrediente sospechoso en muestras de heparina
  20.03.2008 Actualizado a las 08:42:43
 

     BEIJING, 19 mar (Xinhua) -- China detectó un ingrediente  básicamente igual al encontrado por Estados Unidos en los productos  de heparina exportados hacia esa nación, informó hoy la  Administración Estatal de Alimentos y Drogas (AEAD) de China.  

     El ingrediente, sulfato de condroitina hipersulfatado, fue  detectado de conformidad con el método de prueba proporcionado por  la parte estadounidense, dijo un vocero de la AEAD.  

     Sin embargo, al igual que ocurrió con la parte estadounidense, la  administración no pudo determinar con certeza si el ingrediente es  el responsable de las reacciones adversas que los productos de  heparina han provocado en Estados Unidos, dijo el vocero.  

     Se informó que productos de heparina para adelgazar la sangre,  presuntamente contaminados con un ingrediente de un proveedor de  Changzhou, en la provincia china de Jiangsu, han causado reacciones  severas y muertes en Estados Unidos.  

     Puesto que la relación del ingrediente con las reacciones  alérgicas no pudo determinarse de inmediato, la AEAD está  organizando a expertos para realizar nuevas investigaciones y el  resultado será dado a conocer el público, dijo el vocero.  

     La administración no ha recibido informes en China sobre  reacciones adversas en gran escala similares a las señaladas y  ordenó a los departamentos de supervisión de drogas de todo el país  vigilar de cerca la situación.  

     De acuerdo con la administración, la Changzhou Kaipu Biochemical  Co. es un eslabón de la larga cadena de producción de heparina. El  accionista de la fábrica, Scientific Protein Laboratories (SPL),  importa heparina sin refinar de la fábrica china y la suministra a  Baxter International, uno de los principales productores de heparina  de Estados Unidos.  

     La fábrica de Changzhou, que es una planta química pero no  fabrica drogas, no está registrada con la AEAD y su heparina sin  refinar es sometida a revisiones de calidad de parte de la propia  fábrica y del SPL, dijo la administración. 

     Con anterioridad se informó que la FDA detectó un contaminante  sospechoso en la heparina sin refinar proveniente de la fábrica de  Changzhou, usando pruebas "no estandarizadas" para verificar la  pureza de la droga, pero la FDA no está segura de si el contaminante  es culpable o no de las reacciones alérgicas.  

     China tiene actualmente 23 proveedores registrados de heparina  sin refinar, algunos sólo para exportación. Fin