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China promulga nueva normativa para estimular la retirada voluntaria de medicamentos
  12.12.2007 Actualizado a las 20:33:22
 

     BEIJING, 12 dic (Xinhua) -- La Administración Estatal de  Alimentos y Medicamentos (AEAM) dió a conocer el lunes un nuevo  método de retirada de medicamentos, que tiene por objetivo que las farmacéuticas retiren productos inseguros voluntariamente.  

     La normativa establece que se reducirán o se eximirán las  sanciones administrativas a las empresas que retiren los  medicamentos inseguros. 

     Las empresas que reconocen los problemas de sus medicamentos,  pero no retiran los productos de forma voluntaria, se enfrentarán  a fuertes multas e incluso serán privadas de las licencias de  fabricación, advirtió Yan Jiangying, portavoz de la AEAM, en rueda de prensa celebrada hoy.  

     China ha vivido una serie de escándalos de seguridad de  medicamentos durante los últimos años. Yan recordó que la mayor  parte de las retiradas de medicamento ocurridas en el pasado en  China fueron realizadas a petición del gobierno.  

     "Los nuevos métodos de retirada subrayan la responsabilidad de  las farmacéuticas", señaló Yan.  

     Según la normativa, los productores han de establecer y mejorar sus sistemas de supervisión de calidad, analizar rápidamente la  información y evaluar los medicamentos potencialmente inseguros.  

     La normativa establece que los medicamentos problemáticos  tienen que ser retirados en tres categorías. La primera hace  referencia a los medicamentos muy peligrosos y dañinos, que han de ser retirados dentro de 24 horas después de anunciado el caso.  

     La segunda categoría incluye a los medicamentos que podrían  causar problemas sanitarios temporales o reversibles y los  productores cuentan con dos días para retirarlos.  

     La tercera incluye los medicamentos que han de ser retirados en tres días por problemas como un incorrecto embalaje.  

     Uno de los casos más notorios de medicamentos no cualificados  fue el de la Corporación de Farmacia de Biología Worldbest Huayuan de Anhui cuyas inyecciones antibióticas provocaron seis muertes el año pasado.  

     El nuevo reglamento también se aplica a las empresas  farmacéuticas extranjeras, que exportan medicamentos a China,  aseguró Yan, quien añadió que "sus obligaciones legales son  iguales a las de los fabricantes nacionales".  

     Para mejorar el control de riesgos de los medicamentos  importados, Yan detalló que la normativa también pide a los  productores extranjeros que informen inmediatamente a la AEAM  cuando deciden retirar productos fuera de China.  

     La nueva normativa también exige que los minoristas y usuarios  de medicamento cooperen con los fabricantes en la recuperación de  los medicamentos. 

     Las administraciones de seguridad de medicamentos deben mejorar la capacidad de supervisión, publicar la información de seguridad  de medicamento de forma regular y garantizar que la información  sea accesible al público.  

     "En comparación con las anteriores normativas de retirada de  medicamentos, redactadas en términos muy generales, la nueva es  más específica, científica y aplicable", destacó Yan. Fin