BEIJING, 12 dic (Xinhua) -- La
Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (AEAM) dió a conocer el
lunes un nuevo método de retirada de medicamentos, que tiene por objetivo
que las farmacéuticas retiren productos inseguros voluntariamente.
La normativa establece que se reducirán o se
eximirán las sanciones administrativas a las empresas que retiren los
medicamentos inseguros.
Las empresas que reconocen los problemas de sus
medicamentos, pero no retiran los productos de forma voluntaria, se
enfrentarán a fuertes multas e incluso serán privadas de las licencias de
fabricación, advirtió Yan Jiangying, portavoz de la AEAM, en rueda de
prensa celebrada hoy.
China ha vivido una serie de escándalos de seguridad
de medicamentos durante los últimos años. Yan recordó que la mayor
parte de las retiradas de medicamento ocurridas en el pasado en
China fueron realizadas a petición del gobierno.
"Los nuevos métodos de retirada subrayan la
responsabilidad de las farmacéuticas", señaló Yan.
Según la normativa, los productores han de
establecer y mejorar sus sistemas de supervisión de calidad, analizar
rápidamente la información y evaluar los medicamentos potencialmente
inseguros.
La normativa establece que los medicamentos
problemáticos tienen que ser retirados en tres categorías. La primera hace
referencia a los medicamentos muy peligrosos y dañinos, que han
de ser retirados dentro de 24 horas después de anunciado el caso.
La segunda categoría incluye a los medicamentos que
podrían causar problemas sanitarios temporales o reversibles y los
productores cuentan con dos días para retirarlos.
La tercera incluye los medicamentos que han de ser
retirados en tres días por problemas como un incorrecto embalaje.
Uno de los casos más notorios de medicamentos no
cualificados fue el de la Corporación de Farmacia de Biología Worldbest
Huayuan de Anhui cuyas inyecciones antibióticas provocaron seis muertes
el año pasado.
El nuevo reglamento también se aplica a las empresas
farmacéuticas extranjeras, que exportan medicamentos a China,
aseguró Yan, quien añadió que "sus obligaciones legales son iguales
a las de los fabricantes nacionales".
Para mejorar el control de riesgos de los
medicamentos importados, Yan detalló que la normativa también pide a los
productores extranjeros que informen inmediatamente a la AEAM cuando
deciden retirar productos fuera de China.
La nueva normativa también exige que los minoristas
y usuarios de medicamento cooperen con los fabricantes en la recuperación
de los medicamentos.
Las administraciones de seguridad de medicamentos
deben mejorar la capacidad de supervisión, publicar la información de
seguridad de medicamento de forma regular y garantizar que la información
sea accesible al público.
"En comparación con las anteriores normativas de
retirada de medicamentos, redactadas en términos muy generales, la nueva
es más específica, científica y aplicable", destacó Yan. Fin