BEIJING, 21 nov (Xinhua) -- La Administración
Estatal de Alimentos y Medicinas de China (AEAD) emitió una advertencia
para 13 compañías que fabrican aparatos médicos que no cumplen con los
estándares, los cuales se encuentran en la lista negra tras una
nueva supervisión.
Se determinó que el 80 por ciento de las máquinas
cosméticas fotónicas (similares a los lásers) de cinco compañías y el 43
por ciento de los bisturís eléctricos de alta frecuencia (que pueden ser
utilizados en procedimientos dentales) no cumplen con las normas,
después de una supervisión realizada en 17 provincias, incluyendo
Liaoning, Zhejiang, Beijing, Shanghai y Guangdong.
Entre estos aparatos médicos también se incluyen
implantes de hueso metálicos e implantes para articulaciones, máquinas de
un solo uso para transfusiones, máquinas de operación de alta frecuencia y
aparatos endoscópicos. En promedio, el 13 por ciento de los aparatos
médicos no cumplieron con los estándares.
La administración advirtió a las compañías que deben
ajustar sus métodos de producción y reforzar el control de calidad, pues
de lo contrario se harán acreedoras a multas o serán clausuradas.
En septiembre, la AEAD emprendió una campaña de seis
meses para inspeccionar los permisos para la fabricación de aparatos
médicos. Las empresas que suministren datos falsos durante el proceso de
registro serán incluidas en una lista negra y expuestas a la luz
pública.
De acuerdo con la AEAD, los reglamentos para la
importación y exportación de aparatos médicos y el sistema de retiro de
productos del mercado será revisado para poner un mayor énfasis en la
responsabilidad corporativa.
Los reglamentos introducirán los requisitos básicos
para la seguridad y la efectividad del aparato médico y para el uso de un
sistema de denominación uniforme. Fin