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China coloca en lista negra aparatos médicos que no cumplen con estándares
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China coloca en lista negra aparatos médicos que no cumplen con estándares
  22.11.2007 Actualizado a las 09:43:27
 

     BEIJING, 21 nov (Xinhua) -- La Administración Estatal de  Alimentos y Medicinas de China (AEAD) emitió una advertencia para 13  compañías que fabrican aparatos médicos que no cumplen con los  estándares, los cuales se encuentran en la lista negra tras una  nueva supervisión.  

     Se determinó que el 80 por ciento de las máquinas cosméticas  fotónicas (similares a los lásers) de cinco compañías y el 43 por  ciento de los bisturís eléctricos de alta frecuencia (que pueden ser  utilizados en procedimientos dentales) no cumplen con las normas,  después de una supervisión realizada en 17 provincias, incluyendo  Liaoning, Zhejiang, Beijing, Shanghai y Guangdong.  

     Entre estos aparatos médicos también se incluyen implantes de  hueso metálicos e implantes para articulaciones, máquinas de un solo  uso para transfusiones, máquinas de operación de alta frecuencia y  aparatos endoscópicos. En promedio, el 13 por ciento de los aparatos  médicos no cumplieron con los estándares.  

     La administración advirtió a las compañías que deben ajustar sus  métodos de producción y reforzar el control de calidad, pues de lo  contrario se harán acreedoras a multas o serán clausuradas.  

     En septiembre, la AEAD emprendió una campaña de seis meses para  inspeccionar los permisos para la fabricación de aparatos médicos.  Las empresas que suministren datos falsos durante el proceso de  registro serán incluidas en una lista negra y expuestas a la luz  pública. 

     De acuerdo con la AEAD, los reglamentos para la importación y  exportación de aparatos médicos y el sistema de retiro de productos  del mercado será revisado para poner un mayor énfasis en la  responsabilidad corporativa. 

     Los reglamentos introducirán los requisitos básicos para la  seguridad y la efectividad del aparato médico y para el uso de un  sistema de denominación uniforme. Fin