BEIJING, 20 sep (Xinhua) -- Los productores
farmacéuticos de China tendrán un plazo máximo de 24 horas para retirar
del mercado medicamentos que puedan generar efectos secundarios graves,
según el borrador del nuevo plan de seguridad farmacéutica de ese país
asiático.
La Administración Estatal de Alimentos y
Medicamentos (AEAM) publicó hoy el borrador sobre el retiro de drogas
peligrosas para solicitar las opiniones de la ciudadanía.
La entidad clasificó los medicamentos que deberán
ser retirados en tres categorías, siendo la primera la de aquellos
perjudiciales o potencialmente fatales. Estos deberán salir del mercado en
las siguientes 24 horas después de su señalamiento.
La segunda categoría la componen las drogas que
puedan causar problemas temporales de salud, y tendrán un plazo de retiro
de tres días.
Las medicinas que estén incorrectamente empacadas o
presenten otras deficiencias que no comprometan seriamente la salud de los
pacientes constituyen la tercera categoría, y deberán salir de
circulación en los siete días siguientes a su descubrimiento.
El plan exige a los fabricantes analizar pronta y
concienzudamente las opiniones de los profesionales de la salud,
expendedores, y pacientes, así como investigar y evaluar drogas
potencialmente inseguras.
En caso de que se confirme la peligrosidad de un
medicamento, el fabricante deberá retirarlo del mercado, e informar a los
distribuidores y al público de los posibles efectos.
La nueva normativa autoriza al gobierno a revocar la
licencia de producción si las drogas son de alta peligrosidad o los
fabricantes dejan de retirarlas o de informar al público
oportunamente.
Si los vendedores o el personal de los hospitales
descubren problemas, deberán suspender inmediatamente la venta y uso de
las medicinas, informar a los productores y distribuidores, y remitir
a la brevedad posible un informe a las autoridades de supervisión de
calidad.
De no hacerlo, enfrentarán multas de entre 1.000 y
50.000 yuanes (133 y 6.600 dólares), o la revocación de la licencia si
el caso es de extrema gravedad.
El 16 de septiembre, el gobierno municipal de
Shanghai ordenó a Shanghai Hualian Pharmaceutical Co. el retiro de los
medicamentos para la leucemia methotrexate y cytarabine hydrochloride,
luego de comprobar que habían causado efectos secundarios, como dificultad
para caminar e incontinencia urinaria en algunos pacientes.
Este año el gobierno ha redoblado los esfuerzos para
fortalecer la supervisión de los productos farmacéuticos y biológicos. En
julio, la AEAM revocó la licencia de producción a Guangdong Baiyi
Pharmaceutical Company tras descubrir que estaba fabricando
productos sanguíneos con plasma de un donante infectado con
hepatitis C. Fin